Фармацевтическая лицензия (фарм лицензия)

Для работы на фармацевтическом рынке по продаже лекарственных средств и препаратов необходима фармацевтическая лицензия.

Выдачу лиценций на фармацевтическую деятельность осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;

Срок действия фармлицензии: 5 лет;

Срок оформления лицензии: 45 дней;

Регулируется: Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства Российской Федерации №416 от 06.07.2006 "Об утверждении положения о лицензиpoвании фармацевтической деятельности";

Фармацевтическая лицензия разделяется на два вида:

• Фармацевтическая лицензия на розничную торговлю;
• Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю;

К первой группе относится лицензия, необходимая для деятельности аптечного магазина, аптечного киоска, аптечного пункта или аптеки.

Ко второй группе относится лицензия, необходимая для деятельности аптечного склада (150 м2 - склад + 34 м2 - административно-хоз. помещение.

Лицензируемые виды деятельности:

Фармацевтическая деятельность (оптовая торговля), включает в себя;

• оптовую торговлю лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;
• оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, биологически активных пищевых добавок и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные предприятия прикрепленным лечебно - профилактическим учреждениям.

Фармацевтическая деятельность (розничная торговля), включает в себя:

• розничную торговлю лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;
• изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно - профилактических учреждений;

• фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю ЛС и МИ (лицензия на фармсклад)
• фармацевтическая лицензия на розничную торговлю ЛС и МИ (лицензия на открытие аптек, аптечный пункт, киоск)

В нашей компании Вы сможете получить квалифицированную помощь при получении лицензии на фармацевтическую деятельность.

Деятельность, связанная с охраной здоровья населения, нуждается в повышенном внимании органов государственной власти в силу прямой опасности для жизни и здоровья граждан в случае осуществления такой деятельности неквалифицированными или недобросовестными лицами.

Лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

• медицинская,
• фармацевтическая,
• деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний,
• производство и распространение лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
• производство и техническое обслуживание медицинской техники,
• деятельность по оказанию протезно-ортопедической помощи.

Следует отметить, что лицензия на осуществление деятельности по производству лекарственных средств может быть выдана только юридическому лицу. Остальные виды деятельности могут осуществляться как юридическими лицами, так и индивидуальными предпринимателями.

Медицинская деятельность включает выполнение медицинских работ и услуг по оказанию доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно-поликлинической, санаторно-курортной. стационарной (в том числе дорогостоящей специализированной) медицинской помощи по соответствующим медицинским специальностям, включая проведение профилактических медицинских, диагностических и лечебных мероприятий и медицинских экспертиз, применение методов традиционной медицины, а также заготовку органов и тканей в медицинских целях.

Под фармацевтической деятельностью для целей лицензирования понимается оптовая и розничная торговля лекарственными средствами, а также изготовление лекарственных средств.

Лицензированию подлежит деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе общих для человека и животных (микроорганизмов, в том числе генетически измененных, бактериальных токсинов, простейших, гельминтов и ядов биологического происхождения I-IV групп патогенности, их производственных, музейных штаммов и санитарно-показательных микроорганизмов, материалов, зараженных или подозрительных на зараженности возбудителями инфекционных заболеваний I-IV групп патогенности).

Лицензионными требованиями и условиями для осуществления медицинской деятельности являются:

• наличие соответствующих организационно-технических условий и материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению;
• наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты (пожарной сигнализации и пожаротушения), противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а также наличие плана действий персонала на случай пожара;
• наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее или среднее специальное, дополнительное образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а также наличие у руководителя-лицензиата и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет – для юридического лица;
• наличие высшего или среднего медицинского образования. Дополнительного образования и специальной подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, и стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 2 лет – для индивидуального предпринимателя;
• повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность, а также индивидуального предпринимателя.

Стоимость услуг по оформлению медицинской лицензии – 10.000 руб.

Срок получения медицинской лицензии от 1 месяца.

Процедура получения лицензии на розничную продажу алкогольной продукции весьма непроста и требует большого практического опыта. Специалисты нашей компании, безусловно, таким опытом обладают и готовы использовать его в Ваших интересах.

Обращение к нам гарантирует скорейшее получение вами лицензии на розничную продажу алкогольной продукции. Наши специалисты помогут собрать и оформить все документы, необходимые для обращения в лицензирующий орган.

Лицензия на розничную продажу алкогольной продукции выдается на срок до пяти лет. В зависимости от срока лицензии на алкоголь, будет варьироваться и сумма уплачиваемого сбора. Также размер суммы сбора зависит от того, будет ли осуществляться торговля алкоголем на месте или «на вынос», и от количества объектов торговли. Лицензия на розничную продажу алкогольной продукции может быть впоследствии продлена еще до пяти лет. При этом процедура продления лицензии на алкоголь намного проще, чем первоначальное обращение в лицензирующий орган.

Однако в какой бы раз вы не получали лицензию, на какой срок и количество объектов, наша компания готова оказать вам профессиональную поддержку в данном вопросе. Обратитесь к нам, и уже очень скоро вы станете счастливым обладателем лицензии на розничную продажу алкогольной продукции.